白内障用眼内レンズの自主的供給停止のお知らせ

2013年1月31日

いくつかの地域において、弊社の眼内レンズ HOYA アイサート Micro(モデル251)、HOYA

エイエフ-1 iMics1(モデル NY-60)の使用に関して報告されている炎症や眼内炎の発

症率が通常より高くなっておりますことをお知らせします。

弊社といたしましては、多岐にわたる調査を実施してまいりましたが、現在のところ、何が有害事象

の発生原因であるか確認できておりません。生体適合性評価、バイオバーデン評価、細胞毒性評

価を含む、本日までに行なった検査データからは、弊社の眼内レンズは業界における全ての標準

規格を充足していることが確認されております。

しかしながら、弊社は、高品質の眼内レンズを提供し、患者様の健康を守ることが第一であると考え

ておりますので、かかる観点から、更なる調査を実施するために、当該製品及び類似の製造工程

をとっているいくつかの製品の供給を一時、自主的に停止することにいたしました。

この度の件で関係各位に多大なご不便をおかけしますことをお詫びいたします。